1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。同年，ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176，专门负责制定质量管理和质量保证标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299 标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
　　国际标准化组织的专家和该组织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年正式颁布了首版ISO 9000族标准，即ISO 9000:1987系列标准，包括8402、9000~9004等六项标准。这个标准一经问世，就如同一本全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来，成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。
　　1990年，负责制定ISO9000系列标准的ISO/TC176开始对1987版ISO9000系列的六项标准进行修订，并于1994年完成修订工作，提出了"ISO9000族"的概念。"ISO9000族"是指由TC176制定的所有国际标准，到目前为止，由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO组织正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正在制定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19 项国际标准，我国已全部将其等同转化为国家标准。
　　随着ISO 9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO 9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程序、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展，充分满足顾客的需求，ISO/TC176于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的全球性采用ISO 9000族标准情况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更确切地体现质量管理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO 9001标准与ISO 9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。
　　历经5年的标准修订过程，ISO 9000:2000系列标准于2000年12月15日正式由国际标准化组织颁布实施，ISO 9000、ISO 9001、ISO9004和ISO 19011四项标准构成新版ISO 9000族标准的核心标准。

　　任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生的，ISO9000也不例外。第一，随着科学技术的进步和社会的发展，顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于"质量大堤的保护之下"；第二，企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；第三，世界贸易的发展迅速，不同国家和不同企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范；第四，现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。
　　从ISO 9000系列标准的演变过程可见，1987版ISO 9001标准从自我保证的角度出发，更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证；1994版ISO 9001标准则通过20个质量管理体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中；2000版ISO 9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准，把组织的质量管理体系满足顾客需求的能力和程度体现在标准的要求之中。